涉及海南两药企！这批次注射用奥扎格雷钠、元胡止痛片不合格

    7月23日，国家药监局发布的关于25批次药品不符合规定通告显示，海南通用康力制药有限公司生产的4批次注射用奥扎格雷钠、海南振誉药业有限公司经营的元胡止痛片不符合规定。

      国际旅游岛商报记者注意到，经药品检验机构检验，标示为海南通用康力制药有限公司生产的4批次(规格：80mg(按奥扎格雷钠计)，批号分别为：21911021，21911022，21812032，21911012)注射用奥扎格雷钠不符合规定，不符合规定项目为可见异物。

      海南振誉药业有限公司经营的元胡止痛片(生产企业：江西鸿烁制药有限责任公司，规格：糖衣片片心重0.25克，批号：190901)不符合规定，不符合规定项目为含量测定。

      针对不符合规定项目，国家药监局介绍，可见异物系指存在于注射剂、眼用液体制剂中，在规定的目视条件下能够观察到的不溶性物质，其粒径或长度通常大于50微米。含量测定项系指用规定的试验方法测定原料及制剂中有效成分的含量，一般可采用化学、仪器或生物测定方法。

      国家药监局表示，对不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。同时，要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》，组织对上述企业和单位生产销售假劣药品的违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。