省药品审核认证管理中心赴上海重庆调研药品注册和医疗器械审评工作

22.06.2016  04:08

  省药品审核认证管理中心(以下简称“中心”)于2015年2月顺利通过了国家局药品技术转让审评工作考核评估并取得授权。为了更高质量地完成此项工作,进一步提升中心审评人员的审评能力和水平,中心派出5名审评人员于2016年6月12日至15日前往上海市食品药品监督管理局认证审评中心(以下简称“上海中心”)和重庆市药品技术审评认证中心(以下简称“重庆中心”)对药品注册技术审评和医疗器械产品注册审评工作进行调研学习。 

  此次调研学习分别就上述两个中心在药品技术转让审评和医疗器械产品注册审评的开展情况进行实地考察,与两个中心的审评人员从审评的流程管理、审评的关键点、审评技巧和存在问题、审评文书的撰写、技术档案的归整及审评时限管理等方面逐项进行现场交流,对技术审评中遇到的困惑进行充分交流和探讨。 

  通过此次调研学习,中心技术审评人员一致认为上海中心和重庆中心在技术审评方面的先进经验和做法值得学习与借鉴,同时也深感在以后技术审评工作中需要进一步优化审评流程,加强技术审评人才的引进和培养,采取各种方式不断提高技术审评人员自身能力,稳步提升中心的整体审评水平。