省药品审核认证管理中心完成ISO9001:2008质量管理体系内部审核

13.11.2015  17:22

  11月9-11日,海南省药品审核认证管理中心(以下简称中心)根据ISO9001:2008质量管理体系年度工作计划,顺利实施了2015年中心ISO9001:2008质量管理体系的内部审核工作。      此次内部审核由中心领导班子部署,管理者代表带领7名内审员按ISO9001:2008标准及《中心质量管理体系质量手册》和程序文件的内容要求,对中心领导及5个科(部)进行了全面细致的审核。    秉承“科学、公正、严谨、规范”的质量方针,重视审核的力度和细致程度,共发现“一般不符合项”9项,审核中未发现构成区域性、系统性、严重性的问题,也未发现严重不符合项。对本次内审发现不符合项,中心根据质量手册和质量管理体系相关文件,及时开具《不合格项报告表》,要求采取切实有效的纠正预防措施进行整改,进一步提高中心质量管理体系运行的有效性,为中心质量管理体系真实科学的运行奠定了坚实的基础。    通过内部审核工作的有效实施,证明了中心的质量管理体系在有效运行,具备监督和改进机制,相关工作符合ISO9001、相关法规要求及质量管理体系相关文件的要求,操作规范有序。