省药品审核认证管理中心成功举办药品无菌保证与安全生产技术培训班

05.08.2016  13:35

  为进一步提升我省药品GMP检查员对无菌药品生产质量管理工作的认识,确实保证现场检查工作质量,7月29-30日,海南省药品审核认证管理中心(简称省认证中心)在海口举办药品无菌保证与安全生产技术培训班,邀请国内5位资深专家授课,内容包括在线灭菌原理及故障排除、除菌过滤工艺验证及风险评估、湿热灭菌原理及验证、无菌生产中的环境监控、一次性系统在生物制品中的应用等。 

  共有40多位药品GMP检查员、8名预备检查员参加了本次培训。通过培训,增强了检查员对无菌保证和风险控制的理解,为中心更好地承接起国家下放的无菌制剂GMP认证职能打下良好基础。