省认证中心组织召开2015年度药品GMP检查第四次集体审评会
06.06.2015 20:31
本文来源: 食品药品监督管理局
6月2日,省药品审核认证管理中心(以下简称中心)召开中心2015年度药品GMP检查第四次集体审评会,局药品生产监督管理处、药品化妆品与医疗器械注册管理处、省药品检验所及中心的相关人员共15人参加了审评。 本次共审评药品GMP认证7家次。经集体评议,对其中5家次认证检查,给予符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求的审评意见;另外2家认证企业,因涉及到药品注册问题,原则上给予符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求的审评意见,最终审评意见需结合注册批件情况确定。与会全体人员还对现场检查中发现的一些共性问题进行了集体讨论并达成了共识,同时,还对海南省GMP认证工作提出了多项有益的建议。
本文来源: 食品药品监督管理局
06.06.2015 20:31