省药品审核认证管理中心组织召开2018年度药品GMP检查第六次集体审评会

　　7月22日下午，海南省药品审核认证管理中心组织召开2018年度药品GMP检查第六次集体审评会，省局药品生产处、省药品检验所及中心相关人员共14人参加了会议。会议共审评药品GMP认证企业2家，药品GMP跟踪企业5家，跟踪整改复核企业1家。 

　　经集体评议，给予其中2家认证企业、2家跟踪企业及1家跟踪整改复核企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求的审评意见；给予2家跟踪企业整改复核的审评意见；1家跟踪企业因资料不齐全，需补充完善相关资料后重新审评。 

　　按照强化风险管控的监管理念，审评会建议对其中1家跟踪企业发放药品检查告诫信，另将1家企业现场检查中所发现的不属于当次跟踪检查范围内的问题单独汇总上报省局药品生产处。 

　　与会人员还就无菌药品生产过程中关键区域微生物动态监测沉降碟摆放位置要点及中药材、中药饮片检验等问题进行了充分的交流并达成了共识。