省药品审核认证管理中心组织召开2017年度药品GMP检查第五次集体审评会

15.06.2017  00:34

  6月7日下午,海南省药品审核认证管理中心(以下简称中心)组织召开该中心2017年度药品GMP检查第五次集体审评会,来自我局药品生产监督管理处、省药品检验所及中心相关人员共12人参加了审评。会议共审评药品GMP认证企业1家、药品跟踪检查企业4家、药品GMP认证复核检查企业1家。 

  经集体评议,给予其中2家认证、2家跟踪企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求的审评意见;给予1家跟踪企业整改复核并发放药品检查告诫信的审评意见;给予1家跟踪企业不符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求的审评意见。 

  与会全体人员还对中药饮片现场检查应关注的风险点及发现的一些共性问题进行了充分的交流和讨论,并达成了共识。