省药品审核认证管理中心组织召开2017年度药品GMP跟踪检查动员部署会

20.03.2017  12:11

  根据海南省食品药品监督管理局(以下简称省局)《关于印发2017年度药品GMP跟踪检查方案的通知》(琼食药监药产〔2017〕18号)精神,为确保本年度跟踪检查工作的顺利实施,经过精心准备,3月7日下午,省药品审核认证管理中心(以下简称中心)在中心大会议室召开年度药品GMP跟踪检查动员部署会。列入本年度跟踪检查名单的20家药品生产企业质量负责人或生产负责人合计25人均按时参加了会议。省局药品生产监督管理处林芳梅副处长、中心黎运达主任全程参会并讲话。 

  会议首先通报2017年度跟踪检查工作实施要点、具体要求和ADR监测检查要点及要求;林芳梅副处长代表省局药品生产处,对当前从严监管的形势进行了分析,解读本年度跟踪检查方案,并向被检查企业提出质量管理要求。最后,黎运达主任要求与会企业要提高认识、规范实施、持续改进,保证药品生产质量。 

  会后,中心工作人员还针对企业提出的跟踪检查相关问题及数据可靠性检查过程中常见的问题,与企业参会人员进行了充分的沟通。