省认证中心组织召开2015年度第一次药品再注册技术审查集体审评会

26.06.2015  12:05

  6月25日,省药品审核认证管理中心组织召开了2015年第一次药品再注册技术审查集体审评会,对海口市制药厂有限公司等12家药品生产企业的37个文号的药品再注册技术审查情况进行集体评议。 

  本次会议讨论品种为近期再注册技术审查处方工艺存在变化的品种,涉及原料药、口服固体制剂(含中药制剂)、非最终灭菌的小容量注射液及冻干粉针剂等。与会专家有关政策和指导原则对上述品种再注册处方工艺变更情况进行逐一讨论,并确定了处理意见。 

  我局药品注册处、药品生产监管处、纪检监察室、省药品检验所及中心的专家共13人参加了会议。