我省首个技术转让技术审评品种通过总局审批获得文号

12.10.2016  18:10

  2015年2月,省局获得国家食药监管总局授权开展药品生产技术转让技术审评工作。按照国家食药监管总局要求,省局注册处及药品审核认证管理中心加强制度建设、制定工作规范、强化技术指导、加强风险控制。2016年9月18日,先声药业有限公司阿莫西林克拉维酸钾颗粒技术转让补充申请通过国家食药监管总局审评审批获得药品批准文号。这是首个由我省药品审核认证管理中心独立完成技术审评并成功从外省转入我省的药品品种,这标志着我省的药品技术审评、综合审批能力站上一个新的台阶。