海口市琼山区局开展角膜塑形镜专项整治

07.04.2017  20:00

  为加强角膜塑形镜监督检查,进一步落实角膜塑形镜经营企业的主体责任,提高经营企业质量管理意识和水平,规范经营行为,保障医疗器械安全有效,海口市琼山区局落实省局、市局工作部署,对辖区内经营角膜塑形镜的药店和眼镜店开展“六查严打”检查整治工作。 

  一查资质,检查经营企业是否持有有效的《医疗器械经营许可证》和经营产品是否具有有效注册证书等;二查标签说明,检查经营角膜塑形镜的说明书、标签是否合法合规;三查虚假宣传,检查是否存在虚假夸大宣传行为;四查记录,检查从事角膜塑形镜经营的企业是否建立并执行销售记录制度; 五查违法批发,检查从事角膜塑形镜批发业务的企业是否销售给不具有资质的经营企业或使用单位;六查来源,检查角膜塑形镜进货来源。对检查中发现存在违法违规行为的行为,依据《医疗器械监督管理条例》等相关规定严肃查处,严查严打无证经营和经营无证产品等违法经营行为,进一步肃清整顿角膜塑形镜市场秩序,保障消费者安全消费权益。 

  截至目前,海口市琼山区局共出动23人次、13车次,检查了5家药店、18家眼镜店,暂未发现以上药店和眼镜店有销售角膜塑形用硬性透气接触镜。