海口市局多举措加强全市药品质量监管成效显著

　　“十二五”期间，海口市医药制造业发展迅速，形成产值过百亿元的产业集群。海口市制药企业大多数为中小企业，随着产业的发展，医药人才缺少的问题日益凸显，企业管理水平跟不上发展速度，且随着新版GMP的推行，生产成本增大、市场竞争激烈、产品利润空间变小、个别企业在质量管理方面的投入将减少，导致某些产品的质量风险可能增大。 

　　为保障药品质量安全有效、实践药品科学监管，海口市食药监局采取多种措施加强制药企业产品质量管理：一是针对海口市制药企业规模大小不一、药品品种多为高风险的注射剂的特点，在日常监管中突出风险防范，以专业技术要求高的专项检查为抓手，通过查找企业GMP执行过程中存在的缺陷，要求企业进行整改，以达到提高药品质量管理的目的；二是“十二五”期间每年举办GMP专题培训班，培训内容不但紧密切合日常监管发现的问题还结合新版GMP的新要求，有效提升了全市医药从业人员的专业水平；三是严厉打击药企造假行为，通报药企质量问题，规范药企生产，有力促进了海口市药企发展。通过以上措施，为保证海口市药品质量安全有效，促进海口制药产业稳定发展，为海南省新版GMP通过率排名全国前列做出了重要贡献。