海南首个药械创新服务站揭牌成立 提供注册申报等咨询和服务

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　　10月28日，海南首个药械创新服务站于海口国家高新区揭牌成立。记者了解到，建立药械创新服务站是整合药械审评审批资源配置、优化海南省生物医药产业结构、激发医药产业高质量发展动力的重要举措，旨在结合海南省医药产业园区特色发展需求，将药械审评审批专业化指导服务前移，进一步提升新形势下药械监管效能，优化生物医药产品准入环境。

　　海南首个药械创新服务站于海口国家高新区揭牌成立。

　　根据合作协议，药械创新服务站主要提供药械法律法规、政策文件、注册申报、质量管理等事项的咨询和服务，同时将优化监管和服务模式，与园区内企业主动对接，跟踪产品注册和产业化进度，及时协调解决难点、堵点问题，实现对企业的个性化服务和对项目的精准化扶持，加快产品上市及研发成果转化，推动海南省生物医药产业聚集和创新发展。

　　记者了解到，海南省药监局于9月印发《海南省药品监督管理局关于进一步优化服务支持生物医药产业高质量发展的通知》出台12条政策措施，助力产业发展。同时，积极与海口国家高新区协商，推进药械创新服务站建设，探索寓监管于服务中的新手段、新模式。

　　海南省药监局与海口国家高新区管委会分别代表双方签署药械创新服务站战略合作协议。

　　据悉，海南省药监局下一步将与海口国家高新区建立健全协作机制，充分发挥药械创新服务站的作用，加强工作人员培训，提高其综合素质及专业素养，将药械创新服务站打造成为园区、药械企业与药监局三方的交流平台，为推动海南省生物医药产业发展作出新的贡献。