海南省药物安全性评价研究中心喜迎国家食药监管理总局专家组复查

2017年8月14至17日，我校海南省药物安全性评价研究中心喜迎国家食药监管理总局专家组进行第二次GLP复查及增项。我校党委书记吕传柱、院长杨俊、海南省药物安全性评价研究中心主任符健等各级领导参加了首次会议。中心主任符健向各位专家组成员汇报药物安全性评价研究中心近三年的GLP运行情况，并对专家组此次的复查表示热烈的欢迎。

该检查组来自于国家食药监管理总局（CFDA）的GLP监管机构，他们代表国家CFDA对我校安评中心的组织机构及人员、SOP、供试品、档案管理、实验设施设备、实验实施过程、质量保证体系等进行了全面而细致的检查，并选取了多个遵从GLP规范的专题进行了全面的溯源性检查。末次会议时专家组成员对本中心GLP法规依从性给予了高度评价。

海南省药物安全评价研究中心是学校为产、学、研配套建设的技术平台，筹建于2006年，2017年入试运行。目前得到省政府的大力支持，在美安新区划拨100亩进行规模扩建。安全评价研究中心可承接单次和多次给药毒性试验（啮齿类）、单次和多次给药毒性试验（非啮齿类）、遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）、局部毒性试验、生殖毒性试验（Ⅰ段、Ⅱ段）、免疫原性试验、毒代动力学试验和安全药理学试验等八项试验，是国内高校通过项目最多、服务内容最全的GLP机构之一。此次向国家食品药品监督管理局申请新增三个试验项目，其中包括生殖毒性试验（Ⅲ段）、遗传毒性试验（小鼠淋巴瘤试验）、致癌试验3个新项目，立争在高校乃至全国进入前茅。

国家食药监管理总局专家组第二次GLP复查会议现场

学校党委书记吕传柱参加会议并对专家组的到来表示热烈欢迎

院长杨俊参加会议并对专家组的到来表示热烈欢迎

中心主任符健向各位专家组成员汇报药物安全性评价研究中心近三年的GLP运行情况

专家组成员对我校安评中心进行全面细致的检查