注意！总局警告：氟哌酸类药有致残风险
来源：基层医师公社据国家食药监局整理
坏肚子了吃点氟哌酸（诺氟沙星 ），这种现象很常见，有患者自己购买的，也有医生给开的。但从现在开始，无论患者还是医生一定要注意了，这类药物的不良反应诸多，甚至有致残风险，要慎用这类药物。
昨日（7月5日），国家食药监总局发布了《总局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告（2017年第79号）》要求对全身用氟喹诺酮类药品（见附件1）的说明书进行修订。
全身用氟喹诺酮类药品主要包括含诺氟沙星、左氧氟沙星、环丙沙星、氧氟沙星等17个活性成分，涉及药品品种达124个。
本次全身用氟喹诺酮类药品（口服制剂和注射制剂）说明书修订 增加黑框警告， 并对【适应症】、【不良反应】、【注意事项】等项进行修订。具体变动如下:
【适应症】：慢性支气管炎、尿路感染使用受限
此次说明书修订中对【适应症】项增加内容，如已批准药品说明书【适应症】含“急性细菌性鼻窦炎”、“慢性支气管炎急性发作”“单纯性尿路感染”“急性非复杂性膀胱炎”，需在相应的适应症后分别增加限制使用的提示，具体内容为：“由于使用氟喹诺酮类药物（包括XXXX）已有报道发生严重不良反应， 且对于一些患者，急性细菌性鼻窦炎/慢性支气管炎急性发作/单纯性尿路感染/急性非复杂性膀胱炎有自限性，应在没有其他药物治疗时方可使用XXXX。”
【不良反应】项增加：肌腱断裂、过敏反应、周围神经病变等
严重和其他重要的不良反应增加了一下内容
1.致残和潜在的不可逆转的严重不良 反应 ，包括肌腱炎和肌腱断裂，周围神经病变，中枢神经系统的影响
2.肌腱病和肌腱断裂
3.lQT间期延长
4.过敏反应
5.其他严重并且有时致命的反应
6.中枢神经系统的影响
7.艰难梭菌相关性腹泻
8.周围神经病变
9.对血糖的干扰
10.光敏感性/光毒性
【注意事项】下对以上不良反应进行了详细说明
关于氟喹诺酮类药品此次修订中要求在【注意事项】下对以上不良反应进行了详细说明，值得一提的是，修订中反复提到的注意事项和警告： 致残和潜在的不可逆转的严重不良反应，包括肌腱炎和肌腱断裂，周围神经病变，中枢神经系统的影响。
基层谨防过敏反应！
因为基层输液现象频繁，且氟喹诺酮类药品也是常用药，再次提醒大家，用药前仔细阅读说明书，警惕过敏反应，《通知》中列出使用氟喹诺酮类药品，已报告发生严重的过敏反应。
一些患者在第一次给药后即发生，有些反应可伴随有心血管系统衰竭、丧失意识、刺痛、咽或面部水肿、呼吸困难、荨麻疹、瘙痒等。严重的过敏反应需要肾上腺素紧急治疗。XXXX应在第一次出现皮疹或其他任何过敏迹象时停止使用。必要时可进行输氧，静脉注射类固醇，气道管理，包括插管等措施。
药物是把双刃剑，用药之前必须评估风险和受益，早在2016年的时候，美国FDA在其官网发布警告：用氟哌酸（诺氟沙星）、依诺沙星、氧氟沙星、环丙沙星、左氧氟沙星、加替沙星、莫西沙星等 氟喹诺酮类抗生素治疗鼻窦炎、支气管炎、单纯尿路感染时，可致肌腱、关节、肌肉痛，或出现糊涂、幻觉等神志改变这类的严重副作用，风险大于受益，应避免使用 。
今天，我国食品药品监督管理局又再次提及了氟喹诺酮类药物的注意事项，并要求修订说明书，希望能过引起所有医务人员的警惕，进一步了解该类药物的利弊，也能为百姓宣传合理用药。
附：全身用氟喹诺酮类药品品种目录
| 编号 | 活性成分 | 药品通用名称 |
| 1 | 诺氟沙星 | 诺氟沙星胶囊 |
| 诺氟沙星葡萄糖注射液 | ||
| 诺氟沙星片 | ||
| 注射用乳酸诺氟沙星 | ||
| 谷氨酸诺氟沙星注射液 | ||
| 乳酸诺氟沙星注射液 | ||
| 诺氟沙星注射液 | ||
| 谷氨酸诺氟沙星氯化钠注射液 | ||
| 注射用谷氨酸诺氟沙星 | ||
| 2 | 左氧氟沙星 | 乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液 |
| 盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液 | ||
| 盐酸左氧氟沙星片 | ||
| 盐酸左氧氟沙星注射液 | ||
| 盐酸左氧氟沙星胶囊 | ||
| 注射用甲磺酸左氧氟沙星 | ||
| 乳酸左氧氟沙星注射液 | ||
| 注射用乳酸左氧氟沙星 | ||
| 注射用盐酸左氧氟沙星 | ||
| 乳酸左氧氟沙星片 | ||
| 乳酸左氧氟沙星葡萄糖注射液 | ||
| 甲磺酸左氧氟沙星注射液 | ||
| 注射用左氧氟沙星 | ||
| 乳酸左氧氟沙星分散片 | ||
| 左氧氟沙星注射液 | ||
| 甲磺酸左氧氟沙星片 | ||
| 盐酸左氧氟沙星葡萄糖注射液 | ||
| 乳酸左氧氟沙星滴眼液 | ||
| 左氧氟沙星氯化钠注射液 | ||
| 乳酸左氧氟沙星胶囊 | ||
| 左氧氟沙星片 | ||
| 甲磺酸左氧氟沙星氯化钠注射液 | ||
| 左氧氟沙星葡萄糖注射液 | ||
| 甲磺酸左氧氟沙星胶囊 | ||
| 盐酸左氧氟沙星分散片 | ||
| 3 | 环丙沙星 | 乳酸环丙沙星氯化钠注射液 |
| 盐酸环丙沙星片 | ||
| 盐酸环丙沙星胶囊 | ||
| 乳酸环丙沙星注射液 | ||
| 注射用乳酸环丙沙星 | ||
| 注射用盐酸环丙沙星 | ||
| 盐酸环丙沙星葡萄糖注射液 | ||
| 环丙沙星片 | ||
| 环丙沙星缓释片 | ||
| 环丙沙星葡萄糖注射液 | ||
| 盐酸环丙沙星注射液 | ||
| 4 | 氧氟沙星 | 氧氟沙星氯化钠注射液 |
| 氧氟沙星胶囊 | ||
| 氧氟沙星注射液 | ||
| 氧氟沙星葡萄糖注射液 | ||
| 注射用氧氟沙星 | ||
| 氧氟沙星颗粒 | ||
| 氧氟沙星山梨醇注射液 | ||
| 氧氟沙星甘露醇注射液 | ||
| 氧氟沙星缓释片 | ||
| 5 | 氟罗沙星 | 氟罗沙星葡萄糖注射液 |
| 氟罗沙星注射液 | ||
| 氟罗沙星胶囊 | ||
| 氟罗沙星片 | ||
| 氟罗沙星分散片 | ||
| 注射用氟罗沙星 | ||
| 乳酸氟罗沙星片 | ||
| 氟罗沙星甘露醇注射液 | ||
| 6 | 洛美沙星 | 门冬氨酸洛美沙星注射液 |
| 盐酸洛美沙星片 | ||
| 盐酸洛美沙星胶囊 | ||
| 门冬氨酸洛美沙星葡萄糖注射液 | ||
| 盐酸洛美沙星氯化钠注射液 | ||
| 盐酸洛美沙星注射液 | ||
| 盐酸洛美沙星葡萄糖注射液 | ||
| 注射用盐酸洛美沙星 | ||
| 门冬氨酸洛美沙星氯化钠注射液 | ||
| 注射用门冬氨酸洛美沙星 | ||
| 盐酸洛美沙星分散片 | ||
| 盐酸洛美沙星颗粒 | ||
| 7 | 培氟沙星 | 注射用甲磺酸培氟沙星 |
| 甲磺酸培氟沙星注射液 | ||
| 甲磺酸培氟沙星片 | ||
| 甲磺酸培氟沙星胶囊 | ||
| 甲磺酸培氟沙星葡萄糖注射液 | ||
| 8 | 依诺沙星 | 注射用葡萄糖酸依诺沙星 |
| 依诺沙星片 | ||
| 依诺沙星胶囊 | ||
| 葡萄糖酸依诺沙星注射液 | ||
| 依诺沙星分散片 | ||
| 依诺沙星注射液 | ||
| 9 | 加替沙星 | 加替沙星氯化钠注射液 |
| 加替沙星片 | ||
| 注射用加替沙星 | ||
| 加替沙星注射液 | ||
| 加替沙星胶囊 | ||
| 加替沙星葡萄糖注射液 | ||
| 甲磺酸加替沙星片 | ||
| 甲磺酸加替沙星葡萄糖注射液 | ||
| 加替沙星分散片 | ||
| 甲磺酸加替沙星氯化钠注射液 | ||
| 注射用甲磺酸加替沙星 | ||
| 甲磺酸加替沙星分散片 | ||
| 甲磺酸加替沙星胶囊 | ||
| 甲磺酸加替沙星注射液 | ||
| 盐酸加替沙星氯化钠注射液 | ||
| 盐酸加替沙星片 | ||
| 乳酸加替沙星氯化钠注射液 | ||
| 乳酸加替沙星葡萄糖注射液 | ||
| 盐酸加替沙星注射液 | ||
| 盐酸加替沙星胶囊 | ||
| 10 | 帕珠沙星 | 甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液 |
| 甲磺酸帕珠沙星注射液 | ||
| 注射用甲磺酸帕珠沙星 | ||
| 11 | 普卢利沙星 | 普卢利沙星片 |
| 普卢利沙星胶囊 | ||
| 普卢利沙星分散片 | ||
| 12 | 司帕沙星 | 司帕沙星片 |
| 司帕沙星胶囊 | ||
| 乳酸司帕沙星片 | ||
| 司帕沙星分散片 | ||
| 司帕沙星颗粒 | ||
| 13 | 巴洛沙星 | 巴洛沙星片 |
| 巴洛沙星胶囊 | ||
| 14 | 托氟沙星 | 甲苯磺酸托氟沙星胶囊 |
| 15 | 莫西沙星 | 盐酸莫西沙星片 |
| 盐酸莫西沙星氯化钠注射液 | ||
| 盐酸莫西沙星注射液 | ||
| 16 | 吉米沙星 | 甲磺酸吉米沙星片 |
| 17 | 安妥沙星 | 盐酸安妥沙星片 |
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