违规采购核酸检测试剂盒，海南涛生医药股份有限公司被罚

　　12月20日，国际旅游岛商报记者了解到，超经营范围购进医疗器械体外诊断试剂新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒，近期，海南涛生医药股份有限公司被罚款3万元。

　　据介绍，海南涛生医药股份有限公司注册地址是海口市龙华区金龙路7号兴业银行大厦第10层10E房。8月6日，海南涛生医药股份有限公司接到方卓体检中心采购100盒新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒订单后，立即与供应商圣湘生物科技股份有限公司联系采购，8月9日收到100盒核酸检测试剂盒，产品进行验收并入库海南涛生医药股份有限公司共享仓库，监督检查发现时尚未销售。

　　海南涛生医药股份有限公司因经营业务变更，5月16日将《医疗器械经营许可证》体外诊断试剂经营范围核销，但是没有对采购系统进行及时管控，8月9日在无经营体外诊断试剂范围的情况下，购进新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒100盒，属于擅自变更经营范围，超范围经营三类医疗器械的违法行为。

　　据悉，针对海南涛生医药股份有限公司存在的擅自变更经营范围违法行为，11月30日，海南省药品监督管理局依法对海南涛生医药股份有限公司作出责令改正、罚款30000元的行政处罚。