省药品审核认证管理中心组织召开2014年度药品GMP检查第八次集体审评会

      8月13日，省药品审核认证管理中心召开2014年度药品GMP检查第八次集体审评会，来自我局药品生产监督管理处、药品注册管理处、省食品药品检验所及中心的相关人员共14人参加了审评。

      本次共审评企业6家，其中认证企业5家、药品GMP跟踪检查企业1家。经集体评议，对其中3家认证企业，给予符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求的审评意见；对其中2家认证企业，因其本次认证品种或现场动态生产品种变更生产场地的注册生产现场检查与认证现场检查同步进行，变更申请尚在审批中，审评会原则上同意给予符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求的审评意见，但建议最终审评意见须结合注册批件情况确定；对1家跟踪检查企业，给予不符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求的审评意见。

      与会全体人员还对现场检查中发现的一些共性问题进行了热烈讨论并达成了共识，为今后公平公正科学规范的开展全省药品GMP认证工作进一步夯实了基础。