省药品审核认证管理中心组织召开2017年度药品GMP检查第三次集体审评会

　　近日，省药品审核认证管理中心（以下简称中心）组织召开该中心2017年度药品GMP检查第三次集体审评会，来自省食品药品监督管理局（以下简称省局）药品生产监督管理处、省局药品注册管理处、省药品检验所及中心相关人员共15人参加了审评。会议共审评药品GMP认证企业5家。 

　　经集体评议，对其中3家企业，给予符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求的审评意见；1家企业给予整改复核审评意见；1家企业属于“多环节合一”项目，原则上给予符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求的审评意见，但因其GMP认证现场检查与品种变更生产地址注册补充申请的生产现场检查同步进行，其注册补充申请尚在省局审批中，最终审评意见须结合注册补充申请的审批意见确定。 

　　审评会还针对上会5家企业各自存在的重点问题，提出了发放药品检查告诫信督促其整改的具体要求。 

　　与会全体人员还对现场检查应关注的风险点及发现的一些共性问题进行了充分的交流和讨论，并达成了共识。