省局注册处召开《深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》学习座谈会

20.10.2017  15:54

  2017年10月8日中共中央办公厅和国务院办公厅联合印发了《深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(下称《意见》)。根据我局《贯彻落实<深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见>工作方案》要求,10月20日注册处组织召开《意见》专题学习座谈会,省局药品生产处、省局稽查局、省药检所(GLP实验室)、省药品审核认证管理中心、省药物研究所的负责人,12家企业研发负责人以及7家药物临床实验机构负责人约30人参加了座谈会。

  座谈会上,注册处负责人带头逐条研读《意见》原文,参会企业和机构对相关改革创新的政策措施进行了热烈讨论,对《意见》对我省医药产业和药品品种结构的影响进行了预判,并结合我省医药产业的实际,就如何贯彻落实《意见》精神提出了建议。通过本次座谈,参会企业加深了对《意见》的理解和认识。与会人员还对国家总局《药品生产场地变更简化注册审批管理规定》(征求意见稿)进行了讨论。