我省药品注册问题批件数量为“零”

　　药品注册数据完整、准确和及时更新，是药品注册数据政务信息公开的基础，一定程度上反映出药品注册办件的质量和水平。总局信息中心以各省局再注册批件和补充申请批件为对象，将近期全国注册申请中发现的批件问题进行了汇总，并在2017年全国药品注册管理工作会议期间向各省局注册处长进行了反馈。 

　　总局信息中心对存在问题的药品再注册批件和补充申请批件进行了整理，其中存在问题的再注册批件1172件，主要问题有：再注册信息与原批准信息不统一（剂型、规格、药品通用名称、批准文号）、关键项目缺失、审批结论不明确、同一文号两次再注册等。药品补充申请存在的主要问题有：纸质文件与电子信息不统一、审批结论与更新结果不统一、批准文号有误、多文号补充申请批件未上传附件等。总局信息中心要求各省对照检查、严格把关、及时纠正，确保药品注册数据的标准和规范。