海南开展药品安全专项整治“护航行动” 对117家企业进行责任约谈

17.06.2022  18:55

  6月17日下午,海南省新闻办公室举行海南省药品安全及促进高质量发展新闻发布会。记者从会上获悉,海南全省开展为期一年的药品安全专项整治“护航行动”,目前专项整治任务已完成过半,对117家企业集中进行责任约谈,对58家落实疫情防控措施不严不实的药店公开曝光。

海南省药品安全及促进高质量发展新闻发布会现场。记者 刘洋 摄

开展药品安全专项整治 全面开展风险大排查

目前,该药品安全专项整治工作有力有序开展。整治中,坚持风险防控,全面开展风险大排查。针对海南省药品安全新形势、新特点,开展了18个专项行动,目前专项整治任务已完成过半。要求企业对药品安全各环节、全过程开展全覆盖风险自查。对自查发现的风险,立查立改,切实落实企业质量安全主体责任。

紧盯“重点品种、重点区域、重点对象”,加强对疫情防控产品、集采中选药品、无菌和植入性医疗器械、儿童药品化妆品等高风险产品重点监管,强化对农村、城乡接合部等重点区域的专项检查。共出动执法人员1.3万余人次,检查企业6378家次,着力解决群众身边的药品安全问题。

结合日常监管核查。采取分级分类方式对生产经营企业实施精准监管,强化监督检查、监督抽检、不良反应监测、舆情监测、投诉举报、稽查执法等综合监管手段,及时发现风险信号,迅速消除风险隐患。目前已抽样药品、医疗器械、化妆品1700余批次,在完成检验的批次中,未发现不合格产品。

今年累计罚没3200余万元 对117家企业进行责任约谈

坚持利剑高悬,严厉打击违法违规行为,对违法违规行为“零容忍”。严厉打击制假售假“黑窝点”。对无证制售、掺杂使假、故意违法等行为,坚决依法严查重处,严惩不贷、绝不姑息。

严厉查处违法违规行为。聚焦“两品一械”22类重点违法行为,深挖线索、追根溯源、彻查产品渠道,建立问题清单,实施销号管理。严格实施联合惩戒,落实处罚到人。综合采取加大执法频次、约谈曝光、行业禁入、严重违法失信名单管理等联合惩戒措施,让违法失信企业付出代价。

整治行动开展以来,海南全省查办案件查办力度持续加大,5月份,案件数量同比增长33%。今年以来,罚没款累计金额3200余万元。四是严肃教育警示,加大曝光力度。对117家企业集中进行责任约谈,对58家落实疫情防控措施不严不实的药店公开曝光,依法公开案件信息,有力震慑违法违规行为。

坚持全省“一盘棋” 不断扩大专项整治成效

坚持全省“一盘棋”,加强案件协查联动、信息互通和执法协同,不断扩大专项整治成效。海南省药监局统一指挥,与市县市场监管局、综合执法局纵向联动、合成作战,强化打击力度。密切与公安、卫生健康、市场监管等部门协作,加强行刑衔接,凝聚打击合力。

引导行业自律,发挥行业协会作用,推动行业诚信体系建设,引导企业依法开展生产经营活动,提升守法意识和质量保障能力。大力开展药品安全法律法规宣贯,加大对专项整治行动的宣传,开展药品科普进校园、进社区行动,组织儿童化妆品科普“云展播”,营造良好的社会共治氛围。

通过前一阶段的专项整治,海南全省药品安全形势持续向好,市场秩序进一步净化,人民群众用药安全进一步得到保障。下一步,海南省药监局将在省委省政府的坚强领导下,按照海南省“药品安全及促进高质量发展三年行动计划”确定的方向和任务,采取更加坚决有力的措施,织密风险防控的“防护网”,守好药品安全的“高压线”。

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