我省召开2017年药品生产监管工作会议

　　4月7日，全省药品生产监管工作会议在海口召开。会议传达了全国药品监管工作会议、全国药品抽检工作会议和全省食品药品监督管理暨党风廉政建设会议精神；省稽查局、药检所、认证中心分别通报了2016年我省药品生产企业在稽查、检验、GMP认证、药品不良反应等方面发现的问题和处罚情况等；药品生产处简要回顾2016年药品生产监管工作成效，分析了企业存在的问题和隐患，部署了2017年药品生产监管重点工作。省局贾宁副局长出席会议并作讲话，提出六点要求。 

　　一是，各企业、单位应认真学习中央、国家总局、省领导讲话精神，认清当前监管形势。特别是落实习近平总书记在《中央农村工作会议》上提出的“四个最严”、中央财经领导小组第十四次会议上提出的“源头严防、过程严管、风险严控”等讲话，谨记国家总局毕局长提出的牢牢把握严字当头食品药品监管工作的客观规律，牢牢把握提高食品药品安全质量是推进供给侧改革的迫切要求。各司其职，共筑药品安全氛围。 

　　二是，2016年我省药品监管工作取得优异成绩，在全国药品监管工作考核评比中排名第五。这是对全省食品药品监管系统、全药品行业工作一个极大的鼓励，是大家共同努力的结果，成绩来之不易。 

　　三是，今年总局和省局总的监管基调是：稳中求进。“稳”是指保食品药品安全，守住不发生系统性、区域性重大食品药品安全问题底线，巩固发展食品药品安全形势好转的势头，这是基础、是前提、是大局；“进”是指完善食品药品监管体制机制，推进再推进“放管服”、深化审评审批制度改革，提高监管效能，实现共治等方面取得新进展。对企业来说，不以应试的态度和方法应付监管部门的检查，提高药品生产管理水平，真正做到合规生产。 

　　四是，面对监管越来越严的形势，企业、监管部门都应该更新观念，要适应而不是抱怨。从长远来看，严监管、高门槛有利于企业的有序竞争和行业的持续发展。 

　　五是，树立药品生命周期的理念。即药品具有从研发、注册、生产、销售、使用等连续的生命周期，对企业来说，任何一个环节出问题都会造成药品质量安全问题，因此生产企业应自觉承担起严控、消除各环节出现的隐患，比如研发环节的数据可靠性和完整性，销售环节的经销商审计等等都应该严格把关。 

　　六是，监管人员遵守党风廉政建设的各项规定。监管人员要保持清正廉洁，严格执行冯鸣局长提出的10条纪律，确保不出现违规违纪问题；要敢管严管，特别是对故意造假的企业要进行严厉查处，并移交公安部门处理。 

　　他最后强调，监管人员也要对企业做好行政审批服务，积极主动帮助企业解决实际困难，共同维护、发展和壮大海南医药产业。 

　　有关市县分管领导、药品生产监管人员，省局药品生产处、药品注册处、审批办、稽查局、省药检所和省认证中心负责人及相关人员，省医药行业协会和各药品生产企业法定代表人（企业负责人）、质量负责人、生产负责人，医疗机构制剂室负责人近240人参加会议。