省药品检验所2015年囯家药品计划抽验工作获佳绩

05.02.2016  19:07

  在2015年国家药品抽验工作中,省药品检验所承担了注射用磷酸肌酸钠、冠心康颗粒、注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠等3个品种2015年国家药品抽验的质量评价工作,在中检院的组织的网评中,注射用磷酸肌酸钠和注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠2个品种取得了优异成绩,获得在2015年国家药品计划工作报告会进行全国现场报告交流的资格。 

  为高质量、高效率地完成本年度国家药品计划抽验工作任务,该所成立以吴成杰所长为组长的国家药品评价抽验工作领导小组,为全面做好国家药品评价抽验工作提供了强有力的组织保障;广泛收集承检品种的原辅料、生产工艺、药品标准、产品稳定性及不良反应等方面的信息,总结多年承担国家药品评价抽验工作经验析,在充分调研基础上,制定了2015年国家药品评价抽验工作方案,对后勤保障、药品抽样、样品确认、药品检验、探索研究、质量分析等工作环节进行逐项分解,确保无缝对接,完成了227批样品的检验,并结合品种的特点,综合分析各类产品可能存在的质量安全风险,围绕药品安全性、有效性及质量可控性等指标,开展探索性研究,提交了3个品种的近21万字质量分析报告。