省局组织召开2015年三季度药品生产监管联席会议

　　9月30日，贾宁副局长主持召开了三季度药品生产监管联席会议，药品生产处、药品注册处、审批办、省局稽查局、省药检所、省药品审核认证管理中心、海口市局及稽查支队领导及有关工作人员共22人参加会议。 

　　联席会上，各部门及单位重点通报了三季度以来在药品注册、生产、审批、跟踪检查、药品检验、不良反应监测、案件查处情况及企业存在的问题，也通报了各部门监管动向。从反馈的情况看，GMP认证及跟踪检查反映出部分企业质量管理体系运行不佳、批生产记录不完善，人员培训不到位等问题。 

　　贾副局长指出，我省企业总体情况是向好的，但今后的监管难度越来越大，从注册核查情况看，数据完整性要求越来越高，我们要主动出击、主动监管，坚持以问题为导向，提高监管效率。部门之间要加强沟通协调，及时发现问题，解决问题。 

　　会议最后对下一阶段的工作进行了部署。根据联席会提出的问题，对一些问题企业，药品生产监管处将通过约谈、检查等形式督促企业整改。四季度我局将启动《药品生产许可证》、《医疗机构制剂许可证》换发工作，结合推行“法人承诺制”审批模式，加快换证进度，提高换证效率。