五指山市局举办无菌和植入性医疗器械管理培训班

28.11.2016  15:05

  为进一步提高五指山市无菌和植入性医疗器械经营和使用单位的质量管理水平,11月24日,五指山市局举办无菌和植入性医疗器械管理培训班,全市37家医疗机构使用单位和医疗器械经营企业相关质量管理人员参加培训学习。

  培训内容以医疗器械法规、规章和质量管理规范等为主,结合前段时间开展的无菌和植入性医疗器械监督检查、无菌和植入性不良事件监测、医疗器械冷链(运输、贮存)管理等各个环节。并对今后工作提出了要求:一是质量管理制度要健全,购销记录要完整规范;二是要提高人员的专业水平,严格按照法规要求管理。

      下一步,五指山市局将继续加强对无菌和植入性医疗器械的监管,尤其是医疗器械监督抽验中的不合格品种,保障医疗器械安全有效。