三亚市局多措并举规范医疗器械流通秩序

　　为进一步规范医疗器械流通秩序，保证医疗器械安全有效，结合我市实际，三亚市局多措并举，集中整治，切实解决流通领域存在的突出问题，着力构建“器械安全防护网”，保障人体健康和生命安全。 

　　一是以宣传培训为切入点，强化意识促提升。为强化企业第一责任人意识，该局首先向各医疗器械经营企业印发了400余册医疗器械相关法律法规学习手册，引导医疗器械经营企业知法懂法守法；其次通过QQ，微信等方式，构建了与医疗器械经营企业的交流平台，拓展了交流渠道；最后定期举办医疗器械相关法律法规的培训班，加强法规的宣贯，提升企业守法意识和责任意识。 

　　二是以专项整治为着重点，规范秩序促发展。为规范医疗器械流通秩序，严厉打击违法经营行为，促进医疗器械产业和谐发展，该局在全市范围内开展了为期三个月的医疗器械流通领域违法经营行为集中整治专项行动，对20家批发企业，50家零售企业开展了专项检查。检查中发现违规情况5家，责令改正1家。 

　　三是以日常巡查为着力点，排查隐患护安全。为保证医疗器械的安全、有效，对医疗器械流通领域的经营行为进行日常巡查，对监督检查中发现的不规范行为进行督促整改，对违法违规行为依法严肃处理，加强监管信息沟通。在检查过程中，下达《责令整改通知书》15份， 同时不断引导企业完善质量管理制度，提升自身经营管理水平，排除医疗器械市场安全隐患。 

　　四是以制度监管为落脚点，提升水平上台阶。为进一步提升医疗器械经营监督管理水平，在本辖区范围内集中开展医疗器械经营企业分类分级管理制度，其中三级风险的经营企业1家，二级风险经营企业48家，一级风险的经营企业239家。 目前按要求对三级监管的医疗器械经营企业进行了2次日常巡查，覆盖率达到200%，二级监管医疗器械经营企业已检查53家，覆盖达110%，一级监管医疗器械经营企业已检查88家,覆盖达37%。