省药品不良反应监测中心召开2016年第3季度全省医疗器械不良事件报告表质量评估工作会

21.10.2016  02:06

  2016年10月14日,省药品不良反应监测中心在海口召开了2016年第3季度海南省医疗器械不良事件报告表质量评估工作会。澄迈、儋州等6个市县分中心的评价员参与了本次评估工作。 

  本次评估对象为2016年1~9月我省收到的医疗器械不良事件报告表,抽取的报告表盖全省19个市县,按照报告总数20%的比例进行抽取,且每个市县不低于6份,共抽取164份报告表。参加评估的评价员按照国家药品不良反应监测中心《可疑医疗器械不良事件报告表》质量评估计分标准进行评估。本次评估总平均分为76.9分,我省医疗器械不良事件报告表质量总体良好,但仍存在报告表上报不及时、事件主要表现填写错误或不准确、事件陈述不完整等问题。 

  本次质量评估对提高报告表质量和不良事件报告的利用价值和评价员的审核、评价水平,起到了促进作用。