博鳌乐城：努力打造中国医疗对外开放世界级窗口

      6月的博鳌乐城，花儿怒放，鸟儿歌唱，活力四射。“这就是给生命以希望的地方。”在海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区一家医疗机构内，患者吴先生望着窗外的美景连连感慨道。今年4月，身患“癌中之王”黑色素瘤的吴先生在绝望之中到乐城求医，但治疗黑色素瘤的特效药极为稀缺。以救治生命为重，乐城相关部门利用政策优势，引进一款尚未在国内上市的药物，目前患者已经接受两次药物和辅助治疗，精神状况良好。

      吴先生的就诊经历，正是乐城先行区发展成果的生动体现：国内患者不出国门，用上国际最先进的医疗资源并治愈病痛。这在如今全球疫情的背景下，意义更为凸显。

      至2019年底，已有近300名疑难重症患者借助先行区的特许药械控制了病情乃至恢复健康。近期，先行区累计创下的“全国首例”(特许药械中国内地首次应用)有望突破100例，一批重大疾病在国内有了全新特效疗法。

      数字的背后，标志着先行区“放管服”改革的重大突破。从持续深化极简审批改革，到成立园区管理局进一步理顺体制，再到创新卫生、药监“二合一”综合监管模式等，困扰发展的体制机制痛点阻点被打通，推动乐城先行区步入发展全新阶段。

      A

      机制创新释放发展活力

      作为中国唯一的国家级医疗旅游产业园区，乐城先行区的发展注定是“摸着石头过河”。2013年2月28日，国务院正式批复设立乐城先行区，赋予九条可概括为特许医疗、特许研究、特许经营、特许国际交流“4个特许”的优惠政策。

      围绕国家赋予的黄金政策，新生的乐城先行区摸索前行。先行区成立之初，通过推进“多规合一”试点，全面实行极简审批，让有意向的企业以最快的速度进驻园区。

      很快，博鳌恒大国际医学中心、博鳌一龄生命养护中心等一批项目在乐城先行区内落地开花。

      “我们两个小时就完成了企业注册，5个月实现项目落地。”海南瑞达麦迪赛尔国际医疗中心相关负责人介绍道，乐城先行区的高效审批，令项目提前落地见效，节省了企业成本。

      为了进一步为乐城先行区的发展“松绑”，海南省委、省政府进一步深化体制机制改革，成立了乐城先行区管理局。管理局由省政府直接管理，是采取市场化、专业化运作的具有公共服务职能的法定机构。

      乐城先行区管理局成立后，围绕医学产业园区定位，在园区“极简审批”的基础上，进一步创新模式，压缩审批时限。比如，乐城先行区对社会资本举办的医疗机构创新实行“两证一批复同发”，在核发医疗机构设置批准书的同时，一并核发医疗机构执业许可证和大型医用设备配置许可的批复，验收通过后即可执业。

      “三级医疗机构设置以前要等待几个月时间，改革后被大幅度压缩至1-3个工作日。”乐城先行区内一医疗机构相关负责人说，改革极大缩短了医疗机构的筹建周期。

      数据显示，仅2019年，乐城先行区共受理行政许可办件及备案事项323件，办结率100%，共节省企业办事时间4669天，项目规划正常审批需要429个工作日缩成58个工作日。

      不仅是企业、项目落地提速，特许药械应用也在层层递进的改革中明显提速。乐城先行区管理局局长顾刚介绍，管理局积极联合省卫健委、省药监局、海口海关等部门，从注重用药用械的便利性等出发，进一步深化极简审批改革，“通过特许药械追溯管理平台将纸质审批变为网上审批，药械审批时限进一步压缩，最快可当日完成审批。”

      不断深化的审批改革，大大释放园区发展活力。行走在乐城先行区的道路上，当初的“灰头土脸”已大变模样：康祥大道笔直宽阔，绿树成荫、鸟语花香。花红绿韵中，掩映着形态各异、设计新颖的医疗康养机构，处处是朝气与活力。

      B

      服务创新构筑发展魅力

      “我们一刻都不想等，希望能够尽快开展合作。”德中卫生组织副主席菲木因疫情影响不能来乐城先行区实地考察，但他通过线上联系乐城先行区管理局，希望能在园区内设立项目公司，将德国的先进医疗技术通过乐城先行区引入中国。

      持续深化的体制机制创新，令乐城先行区的政策优势发挥出巨大潜力，也吸引了众多国际知名药械厂商前来。

      “管理局就是为企业、项目服务的。”顾刚说，乐城先行区管理局成立以后，在不断推进体制机制创新的同时，也将服务进一步升级，先后成立“两会一中心”，推出企业联络员制度等，通过优质服务为园区发展营造优质营商环境。

      首先是开门办公，从局长到办事员，只要客商有需求，随时有人进行接待。“联系畅通，交流无障碍，政策讲解非常细致，园区非常有活力，期待双方进行更多合作。”5月21日，跨国药企诺华公司相关负责人来乐城先行区考察后连连点赞园区优质营商环境。

      企业在园区内办事还不用自己跑。“联络员只说‘Yes’不说‘No’，服务很到位。”强生公司对外事务和市场准入副总裁王金鹤为先行区首创的“企业联络员”制度点赞，他说，今年疫情期间企业办事不便，乐城先行区服务企业的联络员帮忙承办了5种创新抗癌药物投放乐城的手续。

      先行区管理局还为客商提供跟办服务。“代办就是代企业跑腿，跟办就是和企业一起跑腿，通过与后台协作，争取把问题解决在一线。”乐城先行区管理局招商部负责人代晓龙说。每个落地项目还建立了专门服务微信群，企业的需求有人第一时间处理。

      “把企业自己跑，变成政府替你跑，让企业真正体会到高效便捷。”顾刚表示，先行区17位联络员联络34家单位，高效、有序、快速推动项目落地，同时也是先行区积极践行省委、省政府“我为加快推进海南自由贸易港建设作贡献”号召的有力举措，不断提升服务意识。

      乐城先行区管理局还创新性地牵头成立了业界共治委员会，让乐城建设者参与重大事项的讨论和建议，每一个入园的企业都是园区的主人，都能够为园区下一步发展建言献策;围绕医学产业园区定位，创新性成立先行区区域伦理中心，开展独立、高效、高质量的伦理审查;还协调琼海市级有关部门在园区设立检察工作站、出入境服务站、户籍服务站等窗口，为企业提供更多服务。

      优质的营商服务，加上国家赋予的黄金政策与巨大的市场，乐城先行区已成为国际先进药械厂商推动产品进入中国的窗口。“仅5月份，已经接待了十多家国际知名药企中国区负责人。”代晓龙说，乐城先行区成立7年来，累计完成投资超过72.28亿元，并与贝朗、罗氏、强生、辉瑞等11家世界500强医疗器械企业签署战略合作协议。乐城先行区已经实现从追求量到追求质的转变，将对标国际，高标准、高定位引入符合园区需求的机构，打造更强的学科，让国家赋予的诸多优惠政策能惠及更多人。

      C

      政策创新增强发展动力

      “很多患者以为乐城是一个收费高昂的地方，但其实这里定位并非富人医疗，而是要发展高性价比的医疗。”博鳌乐城先行区管理局副局长刘哲峰说，比如人工角膜手术，在美国需要10万美元，香港需要23万港币，但在乐城的价格为9万元人民币，“乐城希望成为能惠及更多患者的‘希望之城’。”

      围绕这一目标，乐城先行区不断在国家赋予的政策框架下主动创新，尽可能为药械厂商、医疗机构以及患者提供便利，为发展增添动力。

      今年3月24日，乐城领导小组会议审议通过乐城先行区“带药离园”政策，允许患者在乐城先行区接受诊疗后，将仅供自用、少量的口服临床急需进口药品带离乐城先行区使用。

      “这对很多慢性病患者来说是巨大的福音。”省药监局相关负责人表示，此前患者必须在乐城先行区内住院治疗，新政策出台后，很多慢性病患者便能够将少量仅供自用的口服临床急需进口药品带回家使用，“将大幅降低患者用药费用。这一政策也将极大促进特许药械在乐城先行区的应用。”