海南发布首期医疗器械监督抽验质量公告 这些产品不合格

10.08.2016  16:07

      我省发布首期医疗器械监督抽验质量公告

      不合格

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      国家食药监总局公布去年医疗器械抽检结果

      我省一企业生产的1台旋磁式糖尿病治疗仪

      昨日(9号),记者从省食品药品监督管理局获悉,国家食品药品监督管理总局抽检,海南泰合医疗科技有限公司生产的1台旋磁式糖尿病治疗仪不符合标准规定,省食药监局处罚生产厂家并要求其整改。

      据了解,7月29日,国家食药监总局发布《国家医疗器械质量公告(2016年第5期,总第13期)》,公布2015年医疗器械国家抽验结果,其中涉及我省企业海南泰合医疗科技有限公司生产的1台旋磁式糖尿病治疗仪不符合标准规定,不符合项目包括指示灯和按钮、设备电源输入插口等。

      自接到该产品不合格报告书,省食药监局已经及时对该不合格产品进行处置:对企业生产不合格产品行为作出处4万元罚款和责令改正的行政处罚;责成企业按照国家标准重新修订企业标准,并按照新标准组织生产;督促企业认真整改,对企业整改情况进行监督检查回访,并对整改后的产品重新进行抽验,结果已经符合标准要求。