省局成功举办仿制药质量和疗效一致性评价培训

25.10.2016  18:37

  2016年10月21日~22日,省局举办仿制药质量和疗效一致性评价培训。本次培训得到了中国食品药品检定研究院的大力支持,张志军副院长、许鸣镝副主任、南楠老师来琼授课。同时邀请到了业界知名专家曹家祥老师、丁劲松老师。全省近80家药品生产企业、药物研发机构、临床试验机构及省局核查员共计300余人参加培训。 

  本次培训内容紧密围绕仿制药质量和疗效一致性评价研究申报全过程,包括政策解读、技术要求、申报资料要求、制剂关键控制及BE研究技术关键点,是我省仿制药一致性评价相关人员的一次饕餮盛宴。 

      本次培训贯彻落实了省局仿制药质量和疗效一致性评价工作推进会精神,为切实帮助我省仿制药一致性评价单位解决困难、突破瓶颈起到了雪中送炭的作用,受到了广泛好评,反响热烈。