中国新冠病毒疫苗获批附条件上市

01.01.2021  10:20

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  【同期】国家药品监督管理局副局长 陈时飞

  报告一下大家期待的一个好消息,国家药监局已经于12月30日,也就是昨天晚上已经依法附条件批准了国药集团中国生物北京公司新冠病毒灭活疫苗的注册申请。

  【解说】12月31日,在国务院联防联控机制新闻发布会上,国家药品监督管理局副局长陈时飞在发言时首先向与会记者宣布了这一消息。

  陈时飞表示,经过一系列严格审查、审评、核查、检验和数据分析后,综合认为,国药中生北京公司的新冠病毒灭活疫苗已知和潜在的获益,大于已知和潜在的风险,完全达到了预设的附条件上市标准要求。

  【同期】国家药品监督管理局副局长 陈时飞

  到目前已经批准了14个疫苗进入临床试验,其中5个正在进行Ⅲ期临床试验,包括刚刚宣布的国药中生北京公司的新冠病毒灭活疫苗,还有一批处在临床前研究阶段的疫苗和药品正在加速推进。

  【解说】近期,有关新冠肺炎疫苗价格的话题受到公众广泛关注。对此国家卫健委副主任、国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班负责人曾益新回应称,疫苗属于公共产品,为全民免费提供是大前提。

  【同期】国家卫健委副主任、国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班负责人 曾益新

  疫苗的基本定义、基本属性还是一个公共产品,价格可能会根据使用规模的大小有所变化。但是一个大前提,肯定是为全民免费提供,这是一个大前提。

  【同期】国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发工作组组长 郑忠伟

  我们将开展第一步高风险人群、重点人群,第二步高危人群,第三步全人群的接种。随着这个的推开,成本会得到大幅度下降。无论怎么样,我们坚信,新冠病毒疫苗的价格一定是在老百姓可接受的范围内。

  【解说】曾益新介绍,随着疫苗批准附条件上市,特别是随着生产供应保障能力的逐步提升,中国将全面有序地推进老年人、有基础疾病的高危人群接种,后续再开展其他普遍人群的接种。

  【同期】国家卫健委副主任、国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班负责人 曾益新

  目前,我国免疫规划专家咨询委员会已经制定了统一的接种方案,我们将通过有序开展接种,符合条件的群众都能够实现“应接尽接”,逐步在全人群构筑起免疫屏障,来阻断新冠病毒的传播,使新冠肺炎疫情能够得到彻底控制。

  记者 徐朋朋 北京报道

编辑:陈少婷
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